医疗器械洁净室（区）的人员净化要求

人体表面的脱落物、衣服织物的纤维、携带的微粒是造成医疗器械洁净室（区）污染的源头之一。所以，进入无菌医疗器械生产洁净室（区）或无菌操作洁净室（区）的人员需要进行净化，以降低人员对环境和产品的污染，具体要求如下：

1、应制定洁净室（区）人员的程序净化和管理制度。

2、净化室包括换鞋、存放外衣、盥洗、洁净工作服更换、缓冲间等。

3、人员清洁程序和洁净室（区）的布局要合理，避免交叉和重复。