普利制药注射用兰索拉唑“过评”

　　6月26日，普利制药发布公告称，已收到国家药监局签发的注射用兰索拉唑的《药品补充申请批件》，通过仿制药质量和疗效一致性评价，用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃黏膜损伤。

　　兰索拉唑属于质子泵抑制剂，分布于胃黏膜壁细胞的酸性环境后，转变为有活性的代谢物，这种代谢物与存在于酸生成部位的H+/K+-ATP酶的巯基结合，通过抑制H+/K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。

　　注射用兰索拉唑由日本武田公司研发，并于2006年12月首次在日本上市，国产注射用兰索拉唑于2010年5月获国家药监局批准上市。普利制药的注射用兰索拉唑于2020年11月首次获国家药监局批准上市。

（文章来源：新京报）